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過濾器完整性測試儀的功能分享

發布時間:2019/9/4 11:00:17瀏覽:146次

過濾器完整性測試儀,應GMP的要求,適用于藥廠對濾芯過濾器進行完整性測試以驗證過濾器的過濾性能。

  過濾器完整性測試儀是對過濾材質及濾器進行完整性測試的專用儀器,它可以進行氣泡點、擴散流、水侵入和壓力衰減測試,運用這些工業上可接受的物理測試,檢測濾材及濾器的過濾精度及完整性,這些方法滿足我國藥典及GMP規范中對除菌過濾器進行驗證的要求,亦為美國FDA所推薦。

  該儀既可以離線測試又可以在線測試,既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好,測試時不影響下游的無菌狀態,是過濾器用戶對濾材或濾器在使用前后進行完整性測試的zui佳選擇。

  該儀是本廠在國內開發的具有自主知識產權的產品,自1998年問世以來,軟硬件性能不斷得到提升和完善,測試精度及重現性達到國外同類產品的水平,目前已在全國逾千家生物制品、大輸液、小針劑和過濾器制造廠使用,在用戶中贏得了良好的口碑。該儀適用于生物、醫藥、食品、飲料等行業對除菌過濾器的完整性測試。也是過濾器制造商進行出廠檢驗的必要設備。

  過濾器完整性測試儀,亦稱完整性測試儀、濾芯完整測試儀、濾芯完整性測試儀。其國際公認的完整性測試技術,對醫藥行業中過濾液體,氣體的過濾器進行完整性測試并認證。

  通過對其一系列的完整性測試,包括泡點測試、保壓測試、擴散流測試、水侵入測試判斷其過濾性能,保證了濾芯的完整性,醫藥行業的衛生無菌,也是對用戶的生命安全做保障。GMP中明確規定,濾芯在使用前必須進行完整性測試。

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